Soluzioni avanzate per prevenire l'umidità indesiderata nella produzione farmaceutica

L'umidità in eccesso può influenzare la struttura del prodotto farmaceutico, la stabilità chimica e la velocità di dissoluzione e questa umidità può entrare in contatto con il prodotto in più punti durante la produzione e la spedizione. Fortunatamente, le nuove tecnologie stanno rendendo più semplice per i produttori e gli spedizionieri rilevare e ridurre l’umidità prima che danneggi i loro prodotti.

L'umidità eccessiva può influenzare la struttura di un prodotto farmaceutico, la stabilità chimica, la velocità di dissoluzione e altro ancora. Questa umidità indesiderata può entrare in contatto con il prodotto in più punti durante la produzione e la spedizione. Tuttavia, le moderne tecnologie stanno rendendo più semplice per le aziende il controllo dei livelli di umidità. Di seguito sono riportate sette soluzioni innovative per aiutare le aziende a rilevare e impedire che l'umidità in eccesso entri in contatto con i loro prodotti farmaceutici durante la produzione, la spedizione, lo stoccaggio e dopo l'arrivo presso la sede dell'utente finale.

L'Internet delle cose (IoT) ha rivoluzionato la capacità delle aziende di monitorare una serie di fattori, tra cui la temperatura, il funzionamento delle apparecchiature e i livelli di umidità. I sensori di umidità IoT possono monitorare i livelli di umidità in tempo reale e regolare di conseguenza le soluzioni di deumidificazione per evitare che raggiungano livelli inaccettabili. Possono anche avvisare le parti interessate in caso di malfunzionamento dei sistemi di controllo dell'umidità, consentendo loro di agire prima che il prodotto venga danneggiato.

La versatilità è un altro vantaggio chiave dell’IoT. I produttori possono applicare questi sensori wireless in qualsiasi punto della catena di fornitura in cui sia necessario un monitoraggio in tempo reale. Ciò include la misurazione dei livelli di umidità nella produzione, la garanzia di livelli ideali nella spedizione e il monitoraggio dei problemi di manutenzione nei sistemi di controllo dell'umidità.

L'analisi termogravimetrica è una delle soluzioni più popolari per il controllo dell'umidità nella produzione farmaceutica, in particolare nei test sui prodotti. I sistemi che utilizzano la radiazione infrarossa sono tra le offerte più efficaci.

Le soluzioni termogravimetriche a infrarossi possono analizzare i livelli di umidità nei campioni secchi per rilevare l'umidità indesiderata. Inoltre, le lunghezze d'onda degli infrarossi generano calore sufficiente per asciugare i prodotti farmaceutici senza il rischio di riscaldamento eccessivo riscontrato con le microonde e altri spettri di lunghezze d'onda inferiori. Questo riscaldamento più uniforme si traduce in misurazioni della perdita più affidabili per determinare i livelli di umidità del campione.

I vecchi strumenti di analisi a infrarossi avevano tempi di analisi lunghi e misuravano solo la cavità del campione, non l’intero campione. Le iterazioni più recenti risolvono questi problemi utilizzando un reticolo di raggi infrarossi paralleli per irradiare in modo più uniforme, nonché meccanismi di raffreddamento innovativi per accelerare i tempi di elaborazione.

Oltre ai test, i produttori farmaceutici devono anche tenere lontana l’umidità durante la produzione. Gli isolatori a film flessibile sono recentemente emersi come alternativa ideale ai vecchi sistemi di contenimento rigidi standard del settore.

I sistemi di contenimento flessibili utilizzano una pellicola di plastica per creare un ambiente contenuto e con umidità controllata invece dell'acciaio o del vetro acrilico. Utilizzano anche periferiche usa e getta come i sacchetti per guanti monouso. La tecnologia di sigillatura sottovuoto consente loro di trattenere la stessa umidità di un sistema rigido con l’ulteriore vantaggio di convenienza ed efficienza produttiva.

Rimuovere e installare le barriere di pellicola, o sostituire le periferiche monouso, è più efficiente che pulire un sistema rigido tra un cambio di prodotto e l'altro. Di conseguenza, il contenimento flessibile riduce i tempi di inattività della produzione e abbassa i costi, il tutto riducendo al minimo i rischi di contaminazione incrociata e umidità.

I deumidificatori su larga scala aiutano a mantenere i sistemi di contenimento privi di umidità, ma i processi della catena di approvvigionamento richiedono opzioni specializzate. Le aziende farmaceutiche devono prevenire l'umidità durante il trasporto e lo stoccaggio, il che può rappresentare una sfida a causa delle esigenze specifiche della catena di fornitura di molti prodotti farmaceutici. I moderni deumidificatori a catena del freddo risolvono queste preoccupazioni.

La catena del freddo su cui fanno affidamento molti prodotti farmaceutici richiede temperature di conservazione comprese tra 38 e 40 gradi Fahrenheit. I deumidificatori convenzionali spesso faticano a mantenere l’efficienza in queste condizioni, e i modelli più vecchi possono produrre calore in eccesso, mettendo a repentaglio i prodotti farmaceutici sensibili. Ecco perché le alternative più recenti utilizzano essiccanti oltre alla tecnologia di deumidificazione basata su serpentina.